企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 江苏 无锡 |
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发布时间:2021-11-11 11:33:00 作者:无锡驰业环保
纯化水设备系统GMP认证对管路要求
工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出),以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低,进水管路安装也不宜过低,可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角度;管路上有一定的倾斜度,便于排放存水;使用点装阀门处的死角长度不应大于支管内径的3倍;终端出水口一般采用循环管路。
选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路,并钝化处理。保证储水管道的管内流动速度应大于2m/s;
GMP认证水处理设备要求
一:GMP对制药用水制备装置的要求
结构设计应简单、可靠、拆装简便。
为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
GMP对制药用水制备装置的要求
纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国***《钢制压力容器》(GB150-80)及'压力容器安全技术监察规程'的有关规定办理。
冬季水处理设备如何保养呢?
气温降低,会影响水处理设备的正常运转。为了保证设备冬季正常运行,我们需要做好防护措施。今天就分享通用水处理设备的保养技巧:
超滤和一体化设备:
采用传统供热方法,在设备间内采取炭炉供热措施,将炭炉放置在设备间内,并由专职人员看护房间设备,生火添炭。
采用电热板加热的方式保温,以确保设备间内各点的温度不低于5°C。
一般情况,我们都是要求客户把水源跟厂房建在一 起的,这样就不会出现因为管道过长造成的二次污染跟冬天不好加温影响
生产的情况。我们公司出售的设备安装完成之后都会由安装人员进行系统的培训,培训过程必须2人同时在场才能进行培训, .
培训包括设备的使用和养护。
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