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纯化水设备系统GMP认证对管路要求

工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐蚀材料，循环水旁流处理器价格，不得采用聚制作;采用卫生级管路、连接方式;管路和储罐次使用前应进行钝化处理;储罐、管路应采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工程塑料等耐压，应耐腐蚀材料，在反渗透高压泵后，应选用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔膜材料。

管路采用热熔或弧焊接连接，或者采用卫生夹水分段连接。管道安装必须保证所有管内的水都能排净;坡度一般规定为管长的1%

，对水和纯化水管道均适用;管内如有积水，循环水旁流处理器厂家，必须设置排水点或阀门;排水点数量应尽量做到少。

水处理设备设计要求

制药纯化水处理设备设计要求

活性碳过滤器内充填颗粒活性碳(椰壳)，循环水旁流处理器，流速：12m/s.活性碳典值1000，经过处理后的出水余氯小于0.1ppm。(提供检测方法)

活性碳过滤器能耐热水消毒，采用定期的巴氏消毒来实现活性碳的再生。

巴氏消毒的热水通过板式换热器实现，同时通过板式换热器实现RO

进水水温不小于25℃。预处理原水罐与活性碳罐应实现巴氏消毒。蒸汽比例阀采用德国西门子或同等品牌的。九茂PT100 温度探头。

水处理设备设计要求

制药纯化水处理设备设计要求

反渗透膜壳采用国内品牌，卫生级304 不锈钢。设低点排放。美国海德能或陶氏反渗透膜。

CIP 清洗系统;容积1m3，材质SUS304，配呼吸器与清洗球，循环水旁流处理器报价，自动液位控制，在RO 系统产水量下降时，能实现对RO

系统的自动清洗与消毒(酸洗、碱洗等)

保安过滤器用于保护反渗透膜孔不堵塞，采用SUS304 过滤筒，进出口加装压力表，有排空与排水设置，安装位置应便于拆卸与安装，采用40 英寸5μm

微孔滤芯。

在二级反渗透高压泵前加入NaOH 溶液进行PH 值调节，加药系统配有药液箱、软管等。